武汉博激世纪科技有限公司
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025-86978335
所在地区：湖北/武汉
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国械注准20173244632
产品标签：椎间盘激光治疗仪，半导体激光，PLDD，经皮椎间盘激光
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用激光仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、PLDD经皮激光椎间盘减压术--治疗原理
半导体激光汽化椎间盘原理，半导体激光穿透深度0.5mm，脉冲时间短、间歇较长，使周围组织降温具有良好的安全性。在光纤输出头与椎间盘组织接触局部产生高温高热而致汽化，范围约直径0.7-0.8cm。从而降低椎间盘压力和减少髓核体积，部分髓核回纳以及降低椎间盘高度使神经根张力下降，缓解疼痛。Kambin曾测量，经汽化后椎间盘内压力由术前24.07Kpa下降至术后2.58Kpa，有研究发现，术后椎间盘可回缩2-3 mm ，这一结果与我们对部分病例的CT复查相符。
二、激光对周围组织的影响
激光汽化过程周围组织的温度效应是一个普遍关注的问题，有研究证实：尸体标本椎间盘激光汽化过程中，周围结构发生的温度变化幅度很小，多在10C以内，zui大变化波幅亦未超过30C。本组临床应用病例中，无1例发生肢体感觉运动功能障碍及括约肌功能障碍。这表明在激光汽化椎间盘时，周围组织是安全的。
三、组织变化
齐强的动物实验研究提示激光可使椎间盘发生汽化，汽腔形成，术后2周出现肉芽组织修复，术后8周转变为纤维组织，术后12周，纤维组织消失，代之以软骨组织。激光汽化后的产物为水蒸汽和CO2及炭化的组织碎片，故推测一般不会引起组织的化学改变。
四、适应症
（1）腰痛，上下肢放射痛者，2-3个月保守治疗无效。
（2）直腿抬高试验阳性。
（3）神经系统损伤表现。如浅感觉异常、肌力下降、反射异常等。
（4）因内科疾患，不适于长期非手术疗法或不能承受传统手术者。
（5）腰椎综合症或多节段腰椎间盘突出。
（6）均经CT或MRI确诊。且临床症状与影像诊断基本相符。
五、禁忌症
（1）游离型椎间盘脱出。
（2）椎管狭窄。
（3）突出间盘有钙化或骨化。
（4）明显的椎间隙狭窄。
（5）出血体质、孕妇及精神障碍，严重心脑血管疾病。
（6）同一层面有手术史。
（7）其他原因所致腰腿。
六、PLDD经皮激光椎间盘减压术的优点
（1）PLDD治疗腰椎间盘突出，由于采用直径0.5—1 mm细小带芯穿刺针，一次穿刺到位，无须经皮椎间盘切割抽吸术的逐级扩张，从而减少神经、血管、肠管损伤的机会。降低因腰椎退行病变，关节突增生肥大，椎间盘退变，椎间隙狭窄而造成的穿刺困难。行L5/S1穿刺的病例，在调节进针点及方向的同时，由于穿刺针小有弹性，可弯曲穿刺针以避开髂骨阻挡，容易进入间隙，本组无一例穿刺失败。
（2）采用局麻，操作简单，创伤小，治疗时间短。激光能量可控制，安全性大，恢复快，患者易于接受。较开放手术，不进入椎管，保持了椎管的完整性和椎体的相对稳定性，从而避免了因腰椎不稳，遗留慢性腰痛及硬膜外疤痕形成、神经根粘连。
（3）相对于其他微创治疗技术，由于激光汽化时，椎间盘内产生高温，降低创面细菌性椎间盘炎的发生。可控制髓核的汽化烧灼范围，有利于进一步降低椎间盘压力。可避免化学溶核疗法引起的过敏反应及酶外溢所致的神经根及脊髓的损害。
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